Bottelpack ® BFS Technology von Rommelag

Unolab hat Fabrikationslinien für sterile Ampullen in Einzeldosen. Sie ermöglichen die aseptische Herstellung von Produkten in Ampullen von 0,2 ml bis 10 ml

  • Herstellung von Kundenregistrierungen – Transfer von Produkten oder komplette Entwicklung bei Unolab
  • Herstellung von Registrierungen mit CE-Kennzeichnung Unolab - Qualität ISO 13485


Forschung + Entwicklung + Innovation

Die Entwicklung von Produkten für Dritte ist die strategische Basis von UNOLAB.

Unolab verfügt über ein Labor für integrierte Entwicklung und ein komplettes multidisziplinäres Team von Fachkräften zur Entwicklung von Einzeldosis-Produkten mit maximaler Qualität und Sicherheit für unsere Kunden

  • Entwicklungen von Formeln nach Maß
  • Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
  • Entwicklung und Validierung des Herstellungsprozesses. Skalierung, Pilotchargen, Chargen für klinische Versuche
  • Herstellung von Registrierungschargen (Medizinprodukte, Arzneimittel)
  • Herstellung von Kundenregistrierungen – Transfer von Produkten oder komplette Entwicklung bei Unolab





Compliance Beratung

Die Compliance Experten von UNOLAB beraten Sie während des gesamten Registrierungsprozesses des Produkts, vom Design bis zur Vorlage der Dokumentation bei den zuständigen Behörden sowie während des ganzen Lebenszyklus des Produkts



ICH-Stabilitäten

  • ICH-Klimazonen
  • Sonderbedingungen: Halbdurchlässigkeit, kühle Lagerung, Lichtempfindlichkeit
  • Komplette Analysen des Produkts in der gewünschten Zeit
  • Erstellung des Stabilitätsprotokolls und -berichts