Technologie Bottelpack ® BFS de Rommelag

Unolab possède des lignes de fabrication d’ampoules stériles en format monodose. Elle assure la fabrication aseptique de produits en ampoules de 0,2 ml à 10 ml

  • Fabrication de registres des clients – Transfert de produits ou Développement complet chez Unolab
  • Fabrication de registres avec marquage CE Unolab - Qualité ISO 13485


Recherche, développement et innovation

Le développement de produits pour des tiers est la base stratégique d'UNOLAB

Unolab dispose d’un laboratoire de développement intégré et d’une équipe pluridisciplinaire complète de professionnels pour le développement de produits en format monodose pour nos clients avec des niveaux optimaux de qualité et de sécurité

  • Développement de formules sur mesure
  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • Développement et validation de procédés de fabrication. Mise à l’échelle, Lots pilotes, Lots pour essai clinique
  • Fabrication de lots de Registre (Dispositifs médicaux, Médicaments)
  • Fabrication de registres des clients – Transfert de produits ou Développement complet chez Unolab





Conseil en matière de réglementation

Les experts en réglementation d’UNOLAB fournissent des conseils tout au long du processus d’enregistrement du produit, depuis sa conception jusqu’à la présentation de la documentation aux autorités compétentes, ainsi que tout au long du cycle de vie du produit



Stabilités ICH

  • Zones climatiques ICH
  • Conditions particulières : semi-perméables, stockage à froid, photosensibilité
  • Analyse complète du produit dans les délais requis
  • Rédaction du protocole et rapport de stabilité